1、简介:
硫酸氢氯吡格雷是法国赛诺菲圣德拉堡制药公司于1986年研究开发成功的新一代的血小板聚集抑制剂,商品名为波立维。该产品于 1998年3月在美国首次上市,随后进入欧洲、北美、澳洲、新加坡等多国市场,并于2001年8月在中国上市。
2、医保情况:
不属于医保药品
3、适应症:
预防和xx因血小板高聚集状态引起的心、脑及其它动脉的循环障碍疾病。
4、上市情况:
赛诺菲公司(晶型II):片剂,商品名为波利维;
深圳信立泰(晶型I): 片剂,商品名为泰嘉。
5、在注册情况:
据SFDA公开信息,申报企业较多,均在审评中,晶型I一家。
6、项目特点:
赛诺菲原料药为II晶型,进口{dj2};深圳信立泰为I晶型,国内{dj2}。由于II晶型专利未到期,本公司另辟蹊径,进口符合欧盟标准、资质齐全、无专利保护的晶型I,xx进口。
7、本品特点:
本品为氯吡格雷的硫酸氢盐,稳定性好,对胃肠道刺激性小。
8、申报类别:6类
9、合作方式:
我公司提供合法原料及资质,贵方凭此申报制剂,我公司可提供委托研发、协助注册等相关服务。