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艾瑞宁|注射用唑来膦酸说明书

【药品名称】
  通 用 名: 注射用唑来膦酸
  商 品 名：艾瑞宁
  规　　格：4mg(以无水物计)
  批准文号：国药准字H20041955
  剂　　型：冻干粉针
  【性状】本品为白色冻干块状物。
  【适应症】适用于恶性肿瘤引起的高钙血症、溶骨性骨转移引起的骨痛、骨质疏松症等。
  【用法用量】静脉滴注。成人每次4mg(1支)，用100ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，滴注时间应不少于15分钟。每3～4周给药一次或遵医嘱。
  【不良反应】本品最常见的不良反应是发热，其他不良反应主要包括：
  全身反应：乏力、胸痛、腿浮肿、结膜炎；
  消化系统：恶心、呕吐、xx、腹泻、xx、吞咽困难、厌食；
  心血管系统：低血压；
  血液和淋巴系统：贫血，低钾血症、低镁血症、低磷血症、低钙血症、粒细胞减少，血小板减少，全血细胞减少；
  肌肉与骨骼：骨痛，xxx，肌肉痛；
  肾脏：血清中肌酸酐值升高（与给药的时间有关）；
  神经系统：xx，焦虑，兴奋，xx、嗜眠；
  呼吸系统：呼吸困难，咳嗽，胸腔积液；
  感染：泌尿道感染，上呼吸道感染；
  代谢系统：厌食，体重下降，脱水；
  其它：流感样症状，注射部位出现xx，皮疹，瘙痒等。
  唑来膦酸的毒副反应多为轻度和一过性的，大多数情况下无需特殊处理会在24～48小时内自动消退。
  【禁忌】
  1.对本品或其它双膦酸盐类xx过敏的患者禁用；
  2.严重肾功能不全者不推荐使用；
  3.孕妇及哺乳期妇女禁用。
  【注意事项】
  1.首次使用本品时应密切检测血清中钙、磷、镁以及血清肌酸酐的水平，如出现血清中钙、磷和镁的含量过低，应给予必要的补充xx.
  2.伴有恶性高钙血症患者给予本品前应充分补水，xx剂与本品合用时只能在充分补水后使用，本品与具有肾毒性的xx合用时应慎重；
  3.接受本品xx时，如出现肾功能恶化，应停药至肾功能恢复至基线水平；
  4.对阿司匹林过敏的xx患者应慎用本品。
  【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品是否会分泌进入乳汁尚不清楚，由于本品能与骨骼长期结合，故孕妇及哺乳期妇女禁用本品。
  【儿童用药】对本品在儿童中使用的安全性及有效性尚未确立，暂不推荐使用。
  【老年患者用药】同成人用药。但老年患者往往肾功能较低下，给药时应密切检测肾功能状况。
  【xx相互作用】本品与氨基糖苷类合用时应慎重，因氨基糖苷类xx具有降低血钙的协同作用，可能延长低血钙持续的时间；与xx剂合用时可能会增大低血钙的危险性；与
沙利度胺合用时会增加多发性骨髓瘤患者肾功能异常的危险性。
  【xx过量】患者接受高剂量本品可能引起血清中钙、磷和镁的水平过低，可通过静脉给予葡萄糖酸钙、磷酸钾或钠以及硫酸镁来补充。此外，高剂量的本品会增加肾毒性的危险性。唑来膦酸单剂量给药不得超过4mg。
  【规格】4mg（以无水物计）
  【包装】1支/盒，管制xxx玻璃瓶。
  【贮藏】密闭，在阴凉干燥处保存。
  【有效期】暂定24个月。

   每月一支。

 ２００５年３月，xx肿瘤骨转移的新型双膦酸盐——唑来膦酸在中国上市!

  唑来膦酸对于高钙血症，乳腺癌、多发性骨髓瘤、肺癌和其他实体瘤、前列腺癌引起的骨转移等具有显著疗效，对溶骨性和成骨性骨破坏均有效，并具有给xx便的特点。
  唑来膦酸作用机制是通过抑制破细胞活性从而抑制骨吸收，透导破骨细胞凋亡的一类xx；适用于肿瘤骨转移所至的高钙血症及骨质溶解（如乳腺癌骨转移、肺癌骨转移、前列

腺癌骨转移），多发性骨髓瘤和各类型骨质疏松症；双膦酸盐类xx是目前肿瘤骨转移标准xx方法之一并显示了其强大优势。

  双膦酸盐类xx包括:
                            {dy}代药 氯膦酸二纳(固令、德维)；
                            第二代药 帕米膦酸二纳（博宁、阿可达）
                                     伊班膦酸钠（艾本、邦罗力）；
                            第三代药 唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、卓莱）；

本品的主要成份为唑来膦酸。 

艾瑞宁xx肿瘤骨转移的新型双膦酸盐—唑来膦酸在中国上市!唑来膦酸作用机制是通过抑制破细胞活性从而抑制骨吸收，透导破骨细胞凋亡的一类xx, 唑来膦酸对于高钙血症，乳腺癌、多发性骨髓瘤、肺癌和其他实体瘤、前列腺癌引起的骨转移等具有显著疗效，对溶骨性和成骨性骨破坏均有效，并具有给xx便的特点。

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