硬脂酸镁
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包装规格:
10kg/袋
执行标准:
《中国药典》2005年版二部
本品为白色轻松无砂性细粉,带有特臭,与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度,不溶与水、乙醇、乙醚,向溶于热醇及苯。性质稳定,不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在xx制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂,使用比例为0.25-2.0%。
项
目
CP2005
BP2005
USP29(NF24)
氯化物
≤0.15%
≤0.1%
≤0.1%
硫酸盐
≤0.6%
≤0.5%
≤1.0%
干燥失重
≤5.0%
≤6.0%
≤6.0%
铁盐
≤0.01%
≤0.2%
重金属
≤0.0015%
含量测定
6.5-7.5%
4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3)
4.0-5.0%(折算中国
药典含量为6.7-8.3)
微生物限度
需氧菌:≤1000/g
需氧菌:≤1000/g
霉菌或酵母菌:≤500/g
酸碱度
+
+
镉
≤0.0003%
铅
≤0.001%
≤0.001%
镍
≤0.0005%
脂肪酸成分
+
+
比表面积
+
有机挥发性杂质
+
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