什么是GSP认证?药店GSP认证申报时需提交哪些资料?广州国健医药咨询服务有限公司,代办GSP认证。咨询药店GSP认证,联系广州国健。国健医药咨询在香港、北京、上海、武汉、重庆均设有分公司,更好地为各地区的药企提供服务。
GSP是英文“Good Supply Practice”的缩写,意思为“良好的供应规范”。 是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
药店GSP认证申报资料内容包括:
1、GSP认证申报材料目录表
2、药品经营质量管理规范认证申请书
3、GSP认证申报资料初审表
4、《药品经营许可证》和营业执照复印件
5、企业实施GSP情况的自查情况报告
6、企业无违规经销假劣药品问题的说明
7、企业负责人员和质量管理人员情况表
8、企业从业人员花名册;企业药品验收、养护人员情况表
9、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表
10、药店xx审核人员情况表
11、企业药品经营质量管理制度目录
12、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图
13、企业经营场所和仓库的平面布局图
国内xxx,区域覆盖最广的GSP认证代办机构——广州国健医药咨询服务有限公司。咨询热线:400-003-0818