【性 状】本药每瓶含浓缩曲妥珠单克隆抗体粉末440mg,为白色至淡黄色冻干粉剂,配制成溶液后可供静脉输注。溶解后曲妥珠单克隆抗体的浓度为21mg/mL
溶剂:xx注射用水,含1.1%苯乙醇作为防腐剂,为无色液体
赋形剂:L-盐酸组氨酸,L-组氨酸,a,a-双羧海藻糖,聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯20
【贮 藏】2~8℃下贮存
【规 格】冻干粉剂,150mg;440mg/瓶
【包 装】1瓶/盒
【适 应 症】适用于HER2过度表达的转移性乳腺癌;作为单一xxxx已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;与紫杉类xx合用xx未接受过化疗的转移性乳腺癌
【有 效 期】三年(36个月)
【商品名称】赫赛汀 Herceptin
【通用名称】注射用曲妥珠单抗
【英文名称】Trastuzumab For Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Qutuozhudankang
【主要成份】本品主要成分为曲妥珠单抗
【价格说明】
150mg:3200元/盒
440mg:9000元/盒
【批准文号】进口药品注册证号S20050008
【生产企业】美国基因科技公司(Genentech Inc.)
【用法用量】
作为单一xx或与其它化疗药合用时建议按下列初次负荷量和维持量给药
初次负荷剂量:建议初次负荷量为4mg/kg,90分钟内静脉输入。应观察病人是否出现发热,寒战或其它输注相关症状。停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注
维持剂量:建议每周用量为2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。请勿静推或静脉冲入
疗程:本药可一直用到疾病进展
减量:临床试验中未减量使用过本药。在可逆的化疗导致的骨髓抑制过程中患者仍可继续使用,是否减少或持续使用化疗药剂量需特别指导
特殊患者:数据显示不同年龄或血浆肌酐浓度对本药的分布无影响。临床试验中,年老患者并未减量使用。初次负荷剂量:4mg/kg,90分钟内静脉输入
维持剂量:每周2mg/kg。如初次负荷量可耐受,则此剂量可于30分钟内输完。可一直用到疾病进展