Gastroplus v7.0-ISO 1CD PBPK/PD模拟软件
GastroPlus?为制剂科学家提供的主要帮助有:
确定限制生物利用度的关键因素(溶解度、粒径、剂量等),指导制剂研发;
独特的机制性体内外相关性(IVIVC)的建立,以豁免生物等效性实验、制定溶出标准、指导制剂研发;
虚拟生物等效性模拟,在临床试验前预测受试制剂是否能够通过生物等效性试验,以指导决策;
模拟眼部和肺部给药后,xx在眼部和肺部不同区域及体循环的药时曲线;
模拟不同缓控释制剂在胃肠道各个区域的吸收、体内溶出和药时曲线。
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GastroPlus?为DMPK科学家提供的主要帮助有:
利用人体外数据和动物数据构建PBPK模型,进行种属间外推,准确预测化合物在人体内的血浆和各个组织药时曲线和PK参数
(种属间外推);
PBPK建模以预测不同剂量下动物(小鼠、大鼠、犬和猴)的PK(药时曲线和PK参数);
模拟不同人群(儿童、成人、老人等)中的药代动力学行为;
追踪代谢产物的体内过程,预测母药和代谢物在动物和人体各组织、血浆、尿液中的药时曲线;
建立PBPK-PD或PK-PD模型(线性或非线性PK均可),预测不同给药途径、剂量、剂型和给xx案下,xx在人体的药效变化,
优选候选化合物、指导临床给xx案的设计和剂型选择;
模拟或拟合复杂的非线性代谢和转运过程,评估代谢酶和转运体的贡献;
预测食物、年龄、性别、xx联用(DDI)、剂型、胃肠道pH、其它生理病理等因素变化下,xx在人体的药代动力学变化;
模拟眼部和肺部给药后,xx在眼部和肺部不同区域及体循环的药时曲线。