医疗器械是专门用于医院、门诊中，与人们的身体健康息息相关，因而对于医疗器械生产条件的限制也很严格，下面我们就说一下医疗器械生产净化车间标准有哪些。
1、医疗器械生产净化车间标准选址要求
1) 所在地周围的自然环境和卫生条件良好，至少没有空气或水的污染源，还宜远离交通干道、货场等。
2) 厂区的地面、道路应平整不起尘。宜通过绿化等减少露土面积或有控制扬尘的措施。垃圾、闲置物品等不应露天存放等，总之厂区的环境不应对无菌医疗器械的生产造成污染。
3) 不得对无菌医疗器械的生产区，特别是洁净区有不良影响。
2、 医疗器械生产净化车间标准温、湿度的要求
1) 与生产工艺要求相适应。
2) 生产工艺无特殊要求时，空气洁净度百、万级的洁净室（区）温度应为20℃～24℃，相对湿度应为45%～65%；空气洁净度十万级、三十万级的洁净室（区）温度应为18℃～26℃，相对湿度应为45%～65%。有特殊要求时，应根据工艺要求确定。
3) 人员净化用室的温度，冬季应为16℃～20℃，夏季应为26℃～30℃。
3、 我公司是沧州一家专业从事净化车间的企业，严格按照净化车间标准执行，价格合理，质量可靠，专业的技术团队，欢迎前来咨询洽谈！
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