办理医疗器械经营许可证费用

医疗器械许可证      医疗器械审批

　咨询电话赵泽美158-1081-2820　　办理新设医疗器械所需材料

　　1、核名通知书原件;

　　2、固定电话、手机、邮箱

　　3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

　　4、法人身份证复印件和简历，

　　质量管理人员身份证原件、xxx原件、简历;(申请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和专业的要求也不一样，具体要求请参考医疗器械验收标准。)

　　5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

　　6、产ac品注册证复印件;

　　注 ① 、朝阳区上交xxx的简历要求从高中写起

　　② 、已经取得营业执照的需提供营业执照副本原件、公章、人名章;

　　③ 、在递交材料后的15个工作日左右验收地址，总共30个工作日内出证;

　　④、去器械科提交材料时需要客户提供一个交材料的人员，取证的时候还得这个人去。

　　⑤、核查地址必须到场人员：法人、企业负责人、质量管理人、质量管理员(法人和企业负责可以是同一个人，质量管理员的人数根据产品的数量来定)

　　⑥、海淀、通州、丰台、昌平区要求考试：

　　·海淀区先交材料后考试，要求法人和所有质量管理人员都要考;

　　·通州区先考试后交材料，只要求法人考试;

　　·昌平区先考试后交材料，要求法人和所有质量管理人都要考试;

　　·丰台区也要考试。

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