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替拉瑞韦锭片剂

【商品名称】 Incivek (Telaprevir)

【通用名称】 替拉瑞韦锭片剂         

【适 应 症】: INCIVEK是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂适用于，与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用，对有代偿肝病成年患者中基因型1慢性丙型肝炎(CHC)的xx，包括肝硬变，未xx过患者或既往曾被基于干扰素xxxx过患者，包括既往零反应者(注：xx期间丙型肝炎病毒负荷达到很小或无减低)，部分反应者，和复发者。
（1）INCIVEK必须不用作单药xx和必须只与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。 （2）既往零反应者的高比例(尤其是有肝硬变患者)未达到持续病毒学反应(SVR)和有telaprevir出现对用INCIVEKxx伴耐药取代。 （3）对既往用包括INCIVEK或其它HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂xx方案已xx失败患者，INCIVEK疗效尚未确定。

【用法用量】: （1）750 mg{yt}服用3次(间隔7-9小时)与食物(非低脂肪)。 （2）对所有患者INCIVEK必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林二者给予共12周，接着反应-指导方案或12或36另外周的聚乙二醇干扰素α和利巴韦林依赖于病毒反应和既往反应状态。 （3）对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林专门剂量说明，参阅其相应xx资料。

【禁忌症】: （1）因为INCIVEK必须与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林给药，对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林所有禁忌zheng也应用。 （2）妊娠妇女和男性其女性伴侣妊娠：因为利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡，在妊娠妇女和在男性其女性伴侣妊娠禁忌用telaprevir与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联用。 （3）与以下xx共同给药： （1）对清除高度依赖于CYP3A和升高血浆浓度是伴随严重和/或危及生命事件。 （2）强烈诱导CYP3A 可能导致脚底保留和丧失INCIVEK疗效。

【注意事项】: （1）妊娠：使用利巴韦林和Peg干扰素α：利巴韦林可能引起出生缺陷和胎儿死亡；在女性患者和男性患者的女性伴侣中避免妊娠。初始xx前患者必须有阴性妊娠检验，采用至少2种有效避孕方法，和每月进行妊娠检验。 （2）严重皮肤反应：严重皮肤反应包括xx皮疹有嗜酸粒细胞增多和全身症状和曾报道Stevens-Johnson综合征。对严重皮肤反应，应立即终止INCIVEK联合xx的所有化合物。 （3）皮疹：有轻至中度皮疹患者应监视进展。如皮疹进展和成为严重，应终止INCIVEK。 （4）贫血：INCIVEK联合xx前和期间定期监视血红蛋白。调整利巴韦林剂量；如需要终止INCIVEK。

【不良反应】: 最常见对INCIVEK不良xx反应 (发生率用NCIVEK比对照至少较高5%)是皮疹，瘙痒，贫血，恶心，痔疮，腹泻，肛门直肠不适，味觉障碍，疲乏，呕吐，和肛门瘙痒。

【相互作用】: INCIVEKxx与其它xx联用共同给药可能改变其它xx的浓度和可能改变telaprevir浓度的其它xx。对xx-xx相互作用潜能xx期间和前咨询完整xx资料。
 
【特殊人群中使用】: （1）肝受损：尚未确定在有Child-Pugh评分大于或等于7(类型B和C)患者中安全性和疗效。 （2）共感染：尚未确定在HCV/HIV和HCV/HBV共感染患者中安全性和疗效。 （3）儿童：尚未确定在儿童患者中安全性和疗效（4）实体器官移植：尚未确定在进行实体器官移植患者中安全性和疗效。

【产品规格】 375mg/168 片/盒

【产品价格】 52000/盒

【生产厂家】Vertex Pharmaceuticals 美国顶点药厂

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