医疗器械经营许可证咨询服务

医疗器械经营许可证咨询服务

 医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业必备的证件之一。按照{zx1}的《医疗器械经营监督管理办法》（局令第8号）第四条规定：医疗器械经营依据医疗器械产品的风险程度实施分类管理。经营{dy}类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营许可证有效期为5年，许可证上需载明：编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

弗锐达协助客户获得《医疗器械经营许可证》，其中包含：许可证（备案凭证）的首次申请、延续许可证时间、变更事项（包含登记事项与许可事项变更）、许可证的补发、撤销与注销等项目。

1、二类医疗器械经营备案

弗锐达http://fredamd.cn.qiyeku.com机构协助客户在II类医疗器械经营备案申请中，主要有以下几种服务：

1、经营企业场地、技术人员确认与规划指导；

2、经营质量管理制度建设咨询与辅导；

3、备案申请及获证跟踪。

选择弗锐达医疗器械技术服务有限公司，快速、{gx}取得医疗器械经营备案凭证。

2、三类医疗器械经营许可证

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交相应资料。

在此过程中，弗锐达医疗器械技术服务有限公司可以协助客户：

1、经营企业场地、质量/技术人员确认与规划指导；

2、人员配置指导；

2、经营质量管理制度与计算机信息系统建设咨询与辅导；

3、经营许可申请；

4、经营许可现场验收指导、获证跟踪。