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【商品名】新山地明
【通用名】环孢素软胶囊
【英文名】Cyclosporine Soft Capsules
【汉语拼音】Huanbaosu ruanjiaonang
【分子式】C62H111N11O12
【分子量】1202.625
【主要成分】本品主要成分为环孢素(ciclosporin)
【性状】本品为胶囊,内容物为黄色至淡黄棕色的澄清液体
【适应症】适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及xx骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(2)本品常与肾上腺皮质xx等免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于xx眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等
【用法用量】
(1)器官移植:采用三联免疫抑制方案时,起始剂量6~11mg/kg/日,并根据血药浓度调整剂量,根据血药浓度每2周减量0.5~1mg/kg/日,维持剂量2~6mg/kg/日,分2次口服。在整个xx过程必须在有免疫抑制xx经验医生的指导下进行
(2)骨髓移植:预防GVHD:移植前{yt}起先用环孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次静脉滴注,待胃肠反应消失后(约0.5~1月),改服本品,起始剂量6mg/kg/日,分2次口服,一月后缓慢减量,总疗程半年左右xxGVHD:单独或在原用肾上腺皮质xx基础上加用本品,2~3mg/kg/日,分2次口服,待病情稳定后缓慢减量,总疗程半年以上
(3)狼疮肾炎、难治性肾病综合症:初始剂量4~5mg/kg/日,分2~3次口服,出现明显疗效后缓慢减量至2~3mg/kg/日,疗程3~6月以上儿童用量可按或稍高于成人剂量计算
【规格】胶囊剂:10mg、25mg、100mg/粒
【包装】10mg×60粒/盒 25mg×50粒/盒 100mg×50粒/盒
【价格说明】10mg:160元/盒 25mg:300元/盒 100mg:1000元/盒
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存
【有效期】三年
【批准文号】进口药品注册证号H20090498
【生产企业】德国诺华制药有限公司