甲磺酸索拉非尼284461-73-0 他达那非171596-29-5

是一种新型多靶点抗肿瘤xx，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。

在临床前动物试验中显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的xx晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统xx(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受甲苯磺酸索拉非尼(简称Sorafenib)，另一组接受安慰剂xx。中期分析时已发生222例死亡事件，结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。

Sorafenib组的无进展生存期较安慰剂组延长一倍(5.8vs2.8个月,风险比为0.51)，且Sorafenib较安慰剂xxxxxx了病人的生活质量。Sorafinib组的生存期较安慰剂组长，风险比为0.72，但这一差异尚未达到统计学意义，由于这只是中期分析的结果，因此需到试验最终分析时才能对生存期作{zh1}的比较。

Sorafenibxx的耐受性良好，主要的不良反应为可控制的腹泻、皮疹、疲乏、手足综合征、高血压、脱发、恶心/呕吐和食欲不振。

2005年12月，经美国食品药品局（FDA）批准作为xx晚期肾癌的一线xx上市。

2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准索拉非尼(多吉美)用于xx肝细胞癌。

2007年11月，美国食品药品局批准多吉美用于xx不能切除的肝细胞癌。