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与ISO/TS 16949:2009 标准相比,新版标准的主要变化体现在以下几个方面。
1、顾客特殊要求
新版标准新增了顾客要求、顾客特殊要求的术语,同时新增了4.3.2条款顾客特殊要求,要求组织应对顾客特殊要求进行评价,并将其bao含在组织的质量管理体系范围内。在其他很多条款中也体现了顾客的要求,如8.3.3.3特殊特性,如有要求时,特殊特性识别过程应bao括顾客规定的批准;8.3.4.4产品批准过程,如顾客有所要求,组织应在发运之前获得形成文件的产品批准。此类批准的记录应予以保存。
2、对安全相关的产品及过程的要求
新版标准新增了与产品安全有关的要求,要求对产品安全有关的特性进行识别、控制,对相关过程进行管理。新增条款4.4.1.2产品安全,要求组织应建立形成文件的过程,用于与产品安全有关的产品和制造过程的管理。形成文件的过程应bao括组织对产品安全法律法规要求的识别、产品安全相关特性的识别等。
新版标准中其他条款也增加了对安全相关的要求,如8.3.3.1产品设计输入,产品设计输入要求应bao括对安全方面的产品要求符合性的目标;8.5.2.1标识和可追溯性-补充,可追溯性的目的bao括用于发生安全相关不符合的情况。
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3C认证与16949认证的区别
区别一,认证对象不同。
3C认证的对象是产品,而ISO9001、IATF16949等质量管理体系认证的是生产厂家管理方式的认证。也就是说,3C认证是对产品的认证,ISO9001、IATF16949等质量管理体系是对工厂建立的质量管理体系的认证,通过认证的工厂能说工厂的管理通过了质量管理体系认证,但不能说工厂的产品通过了质量管理体系认证。
区别二,认证性质不同。
3C认证是强制认证,而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系是自愿的,国家并不强制执行。
区别三,认证模式不同。
3C认证的模式是型式试验+工厂质量保证能力检查+发证后监督,认证目的是产品本身的质量达到要求并且关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。而ISO9001、IATF 16949等质量管理体系的认证方式是工厂质量管理体系检查+发证后监督,认证目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系。
区别四,先后顺序不同。
汽车零部件企业,若涉及3C认证强制目录下的零部件企业,通常也是汽车安全件相关的零部件,在没有获得3C认证其产品是无法进行销售的;
没有3C认证,IATF 16949认证也是无法申请的。
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与ISO/TS 16949:2009 标准相比,新版标准的主要变化体现在以下几个方面。
第二方审核的要求
新版标准明确提出了对第二方审核的相关要求,新增了8.4.2.4.2第二方审核,要求组织的供应商管理方法中应bao括一个第二方审核过程。基于风险分析,bao括产品安全/法规要求、供应商绩效和质量管理体系认证水平,组织应至少对第二方审核的需求、类型、频率和范围的确定准则形成文件。保留二方审核报告的记录。同时,为保证组织的第二方审核有效实施,对人员也提出了要求。新增7.2.4第二方审核员能力,要求组织应证实从事第二方审核的审核员的能力,应符合顾客对审核员资质的特定要求。
5、保修管理过程的要求
对保修管理的相关要求,新版标准增加了10.2.5保修管理体系,当组织被要求为其产品提供保修时,组织应实施一个保修管理过程。组织应在该过程中bao含一个保修件分析方法,bao括NTF(未发现故障)。当顾客指定时,组织应实施所要求的保修管理过程。
其他相关条款中也相应增加了对保修管理的要求,如8.4.2.4 对供方的监视,若顾客有所规定,组织还应视情况在供应商绩效监视中bao括保修;9.1.2.1顾客满意——补充,组织满意度的绩效指标bao括保修(适用时);9.3.2.1管理评审输入——补充,管理评审的输入应bao括保修绩效(适用时)。