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聚维酮碘

Juweitongdian

Povidone Iodine

       本品为1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物与碘的复合物。按干燥品计算，含有效碘（I）应为9.0%～12.0%。

    【性状】 本品为黄棕色至红棕色无定形粉末。

       本品在水或乙醇中溶解，在乙谜或三绿甲烷中不溶。

    【鉴别】 取本品约0.5g，加水5ml溶解后，照下述方法试验。

       （1）取溶液1滴，加水9ml与淀粉指示液1ml，即显深蓝色。

       （2）取溶液0.5ml，涂布在面积约为7.5cm×2.6cm的玻璃板上，于低湿度室温下放置过夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，可溶于水。

    【检查】  干燥失重  取本品约5g，精密称定，在105℃干燥4小时，称重，以后各次均在继续干燥1小时后称重，直到连续两次干燥后的重量差异不超过5.0mg；减失重量不得过8.0%（通则 0831）。

       炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

       重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

       砷盐  取本品1.3g，加氢氧化钙0.5g，混匀，加水适量 （约2ml），搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使xx灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml，依法检查（通则0822{dy}法），应符合规定（0.000 15%）。

       含氮量  取本品约0.50g，精密称定，照氮测定法 （通则0704{dy}法）测定，即得。按干燥品计算，含氮量应为9.5%～11.5%。

       碘离子  取本品约0.50g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水100ml溶解后，滴加亚硫酸氢钠试液数滴使溶液颜色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸银滴定液（0.1mol/L）25ml，摇匀后，加硫酸铁铵指示液0.5ml，用硫氰酸铵滴定液 （0.1mol/L）滴定至溶液显淡砖红色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于12.69mg 的I。计算得总碘的百分含量减去含量测定项下有效碘的百分含量，即得碘离子的百分含量。按干燥品计算，含碘离子不得过6.6%。

    【含量测定】  取本品约lg，精密称定，置烧杯中，加水120ml，搅拌使溶解，照电位滴定法（通则0701），用硫代硫酸钠滴定液（0.1md/L）滴定，每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L） 相当于12.69mg的I。

    【类别】xx防腐药。

    【贮藏】遮光，密封，在阴凉干燥处保存。

    【制剂】（1）聚维酮碘乳膏  （2）聚维酮碘栓  （3）聚维酮碘溶液 （4）聚维酮碘凝胶