洁净室安装_和平洁净室_美清净化(图)

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洁净车间是否达标有哪些测试标准？

为证明洁净车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求： 1.洁净车间的送风量充足，足以稀释或xx室内产生的污染。　 2.洁净车间的送风不会显著增加室内的污染。　3.洁净车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到{zd1}程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。 4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。 如果洁净车间达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度(必要时)，以确定其达到了规定的洁净车间标准。  

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根据不同季节调控温湿度

　　在满足生产工艺的前提下，从节能的角度出发，需要确定合适的洁净度等级、温度、相对湿度等参数。GMP规定的药厂洁净室生产条件为：温度18℃～26℃，相对湿度45%～65％。虑到室内相对湿度过高易长霉菌，不利于洁净环境的维持，过低易产生静电，使人体感觉不适。根据制剂生产实际，只有部分工艺对温度或相对湿度有一定要求，其他均着眼于操作人员的舒适感。因此，从我国人们的习惯和体质看，夏天温度应从24℃升高到26℃，相对湿度45%~65%比较合适。冬天应该在20℃以上，而相对湿度从45％降到自然状态（如20％）则节能是明显的。

空态：已经建造完成并可以投入使用的洁净室（设施）。它具备所有有关的fu务和功能。但是，在设施内没有操作人员操作的设备。

静态：各种功能完备、设定安装妥当，可以按照设定使用或正在使用的洁净室（设施），但是设施内没有操作人员。

动态：处于正常使用的洁净室，fu务功能完善，有设备和人员；如果需要，可从事正常的工作。