药品bao装无尘车间
一.GMP对找药品bao装车间净化工程的环境控制要求:
1、提供生产所需的空气净化级别,bao装车间净化工程内的空气尘粒数和活微生物应定期检测和记录,等级不同的bao装车间之间的静压差应保持在规定数值内;
2、bao装车间净化工程的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应;
3、青霉素类、高致敏性及抗肿瘤类xx的生产区域应设独立的空调系统,排气要净化处理;
4、对于产生粉尘的房间应设置有效的捕尘装置,防止粉尘的交叉污染;
5、对仓储等辅助生产室,其通风设施和温湿度应与药品生产及bao装要求相适应。
二.找药品bao装车间净化工程>洁净度分区及换气次数:洁净室应严格控制空气洁净度,及环境的温度、湿度、新鲜空气量和压差等参数。
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