药用辅料L(+)-酒石酸87-69-4L酒石酸500克一瓶左旋酒石酸L型酒石酸粉备案登记A

     C4H6O6 150.09
  [87-69-4]
  本品为(2R，3R)-2,3-二羟基丁二酸。按干燥品计算，含C4H6O6不得少于99.5%。
  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或无色结晶。
  本品在水中易溶，在乙醇中微溶。
  比旋度 取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。
  【鉴别】（1）取本品约1g，加水10ml使溶解，溶液应使蓝色石蕊试纸显红色。
  （2）取本品约0.1g，加少量水使溶解，用氢氧化钠试液调至中性，加水稀释至2ml，作为供试品溶液。取在预先加有2%间苯二酚溶液2～3滴与10%溴化钾溶液2～3滴的硫酸5ml，加供试品溶液2～3滴，置水浴上加热5～10分钟，溶液应显深蓝色；放冷，将溶液倒入3ml的水中，溶液应显红色。
  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。
  （4）本品的水溶液显酒石酸盐的鉴别反应（2）（通则0301）。
  【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

	  氯化物 取本品0.5g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。



	 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。 


  炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
  砷盐 取本品1.0g，加水23ml与盐酸5ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
  【含量测定】取本品约0.65g，精密称定，加水25ml溶解后，加酚酞指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）相当于37.52mg的C4H6O6。
  【类别】药用辅料，pH调节剂和泡腾剂等。
  【贮藏】遮光，密封保存。