药用辅料交联聚维酮PVPP9003-39-8交联聚乙烯吡咯烷酮XL-10资质药典2020版标准10kg

    面议

    陕西昌吉辅生物科技有限公司

    进入店铺
    商品目录
    图文详情

    药用辅料交联聚维酮PVPP9003-39-8交联聚乙烯吡咯烷酮XL-10资质药典2020版标准10kg

    药用辅料交联聚维酮PVPP9003-39-8交联聚乙烯吡咯烷酮XL-10资质药典2020版标准10kg


    本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。
      【性状】本品为白色或类白色粉末。
      本品在水、乙醇或三氯甲烷中不溶。
      【鉴别】(1)取本品1g,加水10ml振摇使分散成混悬液,加碘试液0.1ml,振摇30秒,加淀粉指示液1ml,振摇,应无蓝色产生。
      (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
      【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。
      水中可溶物  取本品25.0g,置烧杯中,加水200ml,搅拌1小时,用水定量转移至250ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,静置(一般不超过24小时),取上层溶液,离心30分钟(每分钟3500转),取上清液经0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液50ml,置已在105℃干燥3小时并称重的烧杯中,蒸发至干,在105℃干燥3小时,遗留残渣不得过50mg(1.0%)。
      N-乙烯-2-吡咯烷酮  取本品约1.25g,精密称定,精密加水50ml,振摇使分散,密塞,振荡1小时,静置后,取上清液滤过,续滤液作为供试品溶液;另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25μg的溶液,作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量,用甲醇溶解并制成每1ml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液,作为系统适用性溶液。照液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(8:92)为流动相,检测波长为235nm。取系统适用性溶液20μ1,注入液相色谱仪,记录色谱图,N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。精密量取供试品溶液与对照品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,不得过0.001%。
      过氧化物  取本品4.0g(按无水物计算),加水100ml搅拌使成均匀混悬液,作为贮备液。精密量取贮备液25ml,加三氯化钛-硫酸溶液2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为供试品溶液;另精密量取贮备液25ml,加硫酸溶液(13→100)2.0ml,摇匀,放置30分钟,作为空白溶液。照紫外-可见分光光度法(通则0401),在405nm的波长处测定吸光度,不得过0.35(相当于0.04%的H2O2)。
      水分  取本品,照水分测定法(通则0832)测定,含水分不得过5.0%。
      炽灼残渣  取本品2.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。
      重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
      砷盐  取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,小火加热至炭化后(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),缓缓滴加浓过氧化氢溶液,待反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,放冷,加水10ml,蒸发除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822),应符合规定(不得过0.0002%)。
      【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。
      【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
      【贮藏】避光,密封保存。
      【标示】应标明本品粒度分布的标示范围。
      附:三氯化钛-硫酸溶液的配制  量取15%三氯化钛溶液(取15g三氯化钛溶于100ml稀盐酸中)20ml,在冰浴下与硫酸13ml小心混合均匀,加适量浓过氧化氢溶液至岀现黄色,加热至冒白烟,放冷,反复用水稀释并蒸发至溶液近无色,加水得无色溶液,并加水至100ml,摇匀,即得。
      注:本品极具引湿性。



    本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温80泊洛沙姆、乳膏基质、硬脂酸镁、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、十八醇、十六醇、预交化淀粉、微晶纤维素甲基纤维素、乙基纤维素,三氯蔗糖,麝香草酚,药用蜂蜜,阿斯帕坦,二甲硅油,蜂蜡,甘油,固体石蜡,滑石粉,海藻酸钠,黄原胶,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆,泊洛沙姆等药用辅料;苯甲酸,苯甲酸钠,鱼肝油,苯扎溴铵,聚维酮碘,氯化钠,氯化钙等等。


    郑重声明:产品 【药用辅料交联聚维酮PVPP9003-39-8交联聚乙烯吡咯烷酮XL-10资质药典2020版标准10kg】由 陕西昌吉辅生物科技有限公司 发布,版权归原作者及其所在单位,其原创性以及文中陈述文字和内容未经(企业库qiyeku.cn)证实,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。若本文有侵犯到您的版权, 请你提供相关证明及申请并与我们联系(qiyeku # qq.com)或【在线投诉】,我们审核后将会尽快处理。
    留言预约
    电话预约
    留言
    *主题
    *手机
    *联系人