羟苯乙酯医用级辅料标准

羟苯乙酯医用级辅料标准

羟苯乙酯医用级辅料标准

本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
  【性状】本品为白色结晶性粉末。
  本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。
  熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。

 【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。
  溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
  干燥失重   取本品，置硅胶干燥器内，减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
  炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
  重金属    取炽灼残渣项下的遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
 【类别】药用辅料，抑菌剂。
  【贮藏】密闭保存。
	

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