医用级枸橼酸三乙酯药用原辅料
医用级枸橼酸三乙酯药用原辅料
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸橼酸与乙醇在催化剂作用下酯化制得,然后经脱酯、中和、水洗精制。按无水物计算,含C12H20O7不得少于99.0%。 【性状】本品为无色澄清的油状液体。本品在乙醇、异丙醇或丙酮中易溶,在水中溶解。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.135~1.139。 折光率 本品的折光率(通则0622)在25℃时为1.439~1.441。 【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸度 取本品16.0g,加对溴麝香草酚蓝指示液显中性的乙醇16ml,混匀,立即加溴麝香草酚蓝指示液(0.1%的乙醇溶液)数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.5ml。
【类别】药用辅料,增塑剂。 【贮藏】密封保存。药用级微晶纤维素 20kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用明胶 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用蔗糖 50kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅有售)
药用羟丙纤维素(低取代)20kg/袋 样品装500g/袋起
药用羟丙甲纤维素 25kg/袋 E50,K4M,K15M,K100M
药用预交化淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基淀粉钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用可溶性淀粉 25kg/袋 样品装500g/袋起 (朗思辅药辅)
药用二氧化硅(微粉硅胶)10kg/袋 样品装500g/袋起
药用羧甲基纤维素钠 25kg/袋 样品装500g/袋起
药用倍他环糊精(β环糊精)20kg/箱 样品装500g/袋起
药用液状石蜡(重质) 500g/瓶 20瓶/件 (朗思辅药辅)
药用聚六亚甲基双胍盐酸盐 25kg/桶 样品装500g/瓶起