YY9706.102-2021医用电气设备

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    YY9706.102-2021医用电气设备并列标准电磁兼容测试要求

    医用电气设备电磁兼容测试***标准,由国家药品监督管理局于2021.03.09发布,将于2023-05-01年后强制实施,替代之前的YY0505-2012。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 ***-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》 标准,国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

    YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验,这些通用要求和试验除了是通用的标准要求,还作为专用标准的基础。

    ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力(电磁兼容性EMC)。


    医用电气设备电磁兼容要求的检测

    测试项目:

    1、传导发射

    2、辐射发射

    3、谐波电流

    4、电压波动和闪烁

    5、辐射抗扰

    6、传导抗干扰

    7、静电放电

    8、浪涌

    9、电快速群脉冲

    10、电压跌落与中断

    11、工频磁场



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