【剂型和规格】
QULIPTA 10 mg 为白色至类白色、圆形双凸片剂,一面凹刻“a”和“10”。
QULIPTA 30 mg 为白色至类白色椭圆形双凸片剂,一面凹刻“A30”。
QULIPTA 60 mg 为白色至类白色椭圆形双凸片剂,一面凹刻“A60”。
【用法用量】
QULIPTA 的推荐剂量为10 mg、30 mg或60 mg,每日一次口服给药,与或不与食物同服。
【不良反应】
恶心
疲乏/嗜睡
食欲减退
【特殊人群用药】
1、妊娠
尚无关于妊娠女性使用 QULIPTA 相关发育风险的充分数据。
2、哺乳期
没有关于人乳汁中存在atogepant、atogepant对母乳喂养婴儿的影响或 atogepant 对乳汁生成影响的数据。哺乳期大鼠接受 atogepant 经口给药后,乳汁中的 atogepant 水平约为母体血浆。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 QULIPTA 的临床需求和 QULIPTA 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。
3、儿童用药
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
4、肝损害
对于轻度或中度肝损害患者,不建议调整 QULIPTA 的剂量。重度肝损害患者应避免使用 QULIPTA 。
【成分】
本品主要成分为atogepant。
【贮存方法】
储存于20°C-25°C(68°F-77°F):允许的波动范围为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。
【生产厂家】
Forest Laboratories Ireland Ltd.