帕福拉西宁(Pafolacix)

【剂型和规格】

注射液

2mg/mL（3.2mg/1.6mL单剂量小瓶）；相当于3.4mg/1.6mL帕福拉西宁钠

卵巢癌成像

适用于术中辅助识别卵巢癌恶性病变

0.025 mg/kg IV x 1 剂量；手术前 1-9 小时给药

肺部病变成像

适用于已知或疑似肺癌成人患者术中辅助识别恶性和非恶性肺部病变

0.025 mg/kg IV x 1 剂量；手术前 1-24 小时给药

【剂量调整】

肾功能不全

轻度至中度（CrCl 30-89 mL/min）：无需调整剂量

重度（CrCl <30 mL/min）：未研究

肝功能损害

轻度至中度（总胆红素 <3x ULN 和 AST > ULN）：无需调整剂量

严重（总胆红素 >3x ULN 和任何 AST）：未研究

剂量考虑

考虑使用抗组胺药和/或止吐药来预防输液相关反应

给药前

确认育龄女性的妊娠状况

给药前 48 小时停止服用叶酸、叶酸或含叶酸的补充剂

【相互作用】

使用叶酸、叶酸或含叶酸补充剂可能会降低帕福拉西宁与叶酸受体的结合，并可能降低 CYTALUX 对病变的检测。避免在服用 CYTALUX 前 48 小时内服用叶酸、叶酸或含叶酸补充剂

【不良反应】

CYTALUX 的安全性在四项开放性临床研究中得到评估，两项研究（N = 44 和 N = 150）针对卵巢癌患者，两项研究（N = 100 和 N = 112）针对已知或疑似肺癌患者。共有 406 名患者通过静脉注射接受了 0.025 mg/kg CYTALUX。

【适应症和用途】

CYTALUX®是经 FDA 批准的光学成像剂，用于术中识别以下物体的辅助手段：

成年卵巢癌患者的恶性病变。

已知或疑似肺癌的成年患者的恶性和非恶性肺部病变。