洛克塔维亚（valoctocogene roxaparvovec-rvox）

【Roctavian适应症】

Roctavian适用于成人重度Ａ型血友病（先天性因子VIII(FVIII)缺乏且FVIII活性<1 IU/dL），且经FDA批准的检验未检测到腺相关病毒血清型5(AAV5)抗体。

【Roctavian推荐剂量】

一、用药说明

仅供一次性单剂量静脉注射使用。

二、用药剂量

Roctavian的推荐剂量为每千克体重6×1013载体基因组(vg/kg )，以单次静脉输注给药。使用输液泵以1ml/分钟的速度给药Roctavian，可以每30分钟增加1ml/分钟，速度为4ml/分钟。

【Roctavian禁忌症】

Roctavian禁用于患有活动性感染(急性或未控制的慢性)、已知明显肝纤维化(3或4期)或肝硬化且已知对甘露醇过敏的患者。

【服用 Roctavian 后应避免什么？】

第一年避免饮酒。向医生咨询第一年后可以接受多少酒。

您和任何女性伴侣在 6 个月内都不应怀孕，并且在此期间应使用可靠的避孕方法。

至少 6 个月内不要捐献精液。

不要捐献血液、器官、组织或细胞。

避免接种活疫苗。

【Roctavian 的副作用】

如果您对 Roctavian 出现过敏反应的迹象，例如荨麻疹、呼吸困难、面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，您的医生将提供紧急医疗救助。

Roctavian 的严重副作用包括：

• 肝毒性
• 严重的输液相关反应
• 血栓栓塞事件。

【Roctavian不良反应】

最常见的不良反应(发生率≥ 5%)是恶心、疲劳、输液相关反应、呕吐。最常见的实验室异常是丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶(CPK)、第八因子活性水平、γ-谷氨酰转移酶(GGT)和胆红素高于正常水平(ULN)。