吉妥珠单抗奥唑米星（Gemtuzumab ozogamicin）

【适应症】

1.成人和1个月及以上儿童患者新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)。

2.成人和2岁及以上儿童患者复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)。

【剂型】

冻干粉

【性状】

注射用：4.5 mg白色至灰白色冻干粉，单剂量小瓶，用于复溶和进一步稀释。

【英文名称】

Gemtuzumab ozogamicin

【其他别称】

奥佐米星、麦罗塔

【生产厂家】

辉瑞制药（美国）

【用法用量】

成人在吉妥单抗给药前1小时口服对乙酰氨基酚650mg，口服或静脉注射苯海拉明50mg，并在吉妥单抗输注前30分钟内给予甲泼尼龙1mg/kg或等效剂量的替代皮质类固醇。1个月及以上的儿科患者在吉妥单抗给药前1小时给予对乙酰氨基酚15mg/kg。

【不良反应】

最常见的不良反应(大于15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、AST升高、ALT升高、皮疹、粘膜炎和食欲下降。

【禁忌症】

对吉妥单抗中的活性物质或其任何成分或任何辅料有过敏史的患者禁用。

【贮存方法】

注射用吉妥单抗是一种白色至灰白色冻干粉，装在纸盒中，每瓶含4.5mg单剂量药。吉妥单抗作为一种细胞毒性药品，需遵循适用的特殊处理和处置程序。吉妥单抗需冷藏保存，温度控制在2-8°C之间，不要冷冻。储存在原纸盒中并注意避光。

【有效期】

24个月