崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓控)释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。常用的崩解剂有:
(1)干淀粉 干淀粉是指含水量在之间的淀粉,常用玉米淀粉或马铃薯淀粉,它吸水性较强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性物料的片剂;但对易溶性物料的崩解作用较差,这是因为易溶性xx遇水溶解产生浓度差,使片剂外面的水不易通过溶液层而透入到片剂的内部,阻碍了片剂内部淀粉的吸水膨胀。干淀粉用量一般为配方总重的作为崩解剂的淀粉在压片前加入应预先干燥,如100℃条件下干燥lh。淀粉可压性较差,用量较多时会影响片剂的硬度。
(2)羧甲基淀粉钠是一种白色无定形的粉末,吸水嘭胀作用非常显著,是一种性能优良的崩解剂,价格较低,生物利用度高。CMS-Na在片剂中的用量一般为4
(3)低取代羟丙基甲基纤维素 白色或类白色结晶性粉末,在水、乙醇中不溶,由于有很大的表面积和孔隙度,吸湿性和吸水量较好,其吸水膨胀率在50崩解后的颗粒也较细小,故而很利于xx的溶出。一般用量为