医用聚乳酸

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    介绍:

          专业从事医用生物降解聚酯材料的研究和制品开发,先后合成了聚乳酸、聚乳酸乙醇酸共聚物、聚酸酐、聚三亚甲基碳酸酯、聚对二氧环己酮等材料,并以这些材料开发出静电纺丝膜、生物降解纤维、多孔泡沫支架等可降解医用制品

    所有产品的聚合和处理均在十万级净化室中进行,达到医用级标准,聚合工艺稳定,聚合产物经多次分级沉淀(抽提)处理,分子量分布 ≤2.0,以保证产品质量的稳定性。

    一、医用生物降解聚合物

    1、聚乳酸(PLA)

    1.1、外消旋聚乳酸(D,L-PLA)

    外消旋聚乳酸是无定型聚合物,玻璃化转变温度为50~60℃,粘度IV(dl/g)范围:0.5~9,粘均分子量:5000~70万,该材料经FDA批准可用作医用手术防粘连膜,注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料,同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架,孔隙率、孔径和降解速率可调。

    1.2、左旋聚乳酸(L-PLA)

    左旋聚乳酸是结晶型聚合物,玻璃化转变温度为60~65℃,熔点为175~185℃,粘度IV(dl/g)范围:0.5~9,粘均分子量:5000~70万。广泛用于内固定装置例如骨板、骨钉、手术缝合线、纺丝等。

    2、聚乳酸/乙醇酸共聚物(PLGA)(LA/GA=90/10、80/20、75/25、60/40、50/50)

        外消旋聚乳酸/乙醇酸共聚物是无定型聚合物,玻璃化转变温度为45~55℃,粘度IV(dl/g)范围:0.10~1.5,分子量5000~30万。共聚物的性能变化范围宽,从硬质玻璃态到柔软、可成型材料;可用作医用手术防粘连膜,注射用微胶囊、微球及埋植剂等缓释制剂的辅料,同时可用作组织工程细胞培养的多孔支架,孔隙率、孔径和降解速率可调。

    3、聚乳酸水凝胶——单甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物(MPEG-PLA、MPEG-PLGA)

    单甲基聚乙二醇/聚乳酸共聚物是无定型聚合物,粘度IV(dl/g)范围:0.10~0.5,分子量5000~10万。共聚物比聚乳酸具有更大的亲水性,具有温敏水凝胶特性:一定浓度的水溶液在4℃xx水溶,在人体体温时迅速变为水凝胶,可通过低温下与xx或细胞混合后注射到人体,在人体温下快速形成凝胶,可用于缓释制剂以及组织工程细胞的培养支架。

    4、聚乙二醇/聚乳酸共聚物(PLA-PEG-PLA、PLGA-PEG-PLGA)

    聚乙二醇/聚乳酸共聚物是无定型聚合物,粘度IV(dl/g)范围:0.10~0.5分子量:5000~10万。共聚物比聚乳酸具有更大的亲水性,可用于xx缓释载体和组织工程细胞培养支架。

    5、端羧基聚乳酸(PLA-COOH、PLGA-COOH)

    为无定型聚合物,粘度IV(dl/g)范围:0.10~8,分子量5000~70万。端羧基聚乳酸是在聚合时保留聚合物链末端的羧基,以便可以对聚合物进行进一步的改性反应。

    6、聚酸酐(P(CPP-SA))——聚[1,3-双(对羧基苯氧基)丙烷-葵二酸]共聚物

    聚酸酐是一种新型的短期xx控制释放材料,FDA已批准应用于复发恶性脑胶质瘤的术后辅助化疗。聚酸酐为表面溶蚀降解,xx接近零级释放,可根据调节共聚物比例和相对分子量来控制降解速度和xx释放速度。

    7、聚三亚甲基碳酸酯及其共聚物(TMC、P(LA-TMC))

    聚三亚甲基碳酸酯(TMC)具有良好的生物相容性和生物降解性,在体温下处于橡胶态具有一定弹性,广泛用于可降解缚扎器件,xx控制释放材料,体内植入材料和体内支持材料等,可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。

    8、聚对二氧环已酮及其共聚物(PPDO、P(LA-PDO))

        聚对二氧环已酮(PPDO)是可降解脂肪族聚酯,具有优异的柔韧性、拉伸强度、打结强度、降解过程中强度保留率大,可制成单丝缝合线,可与聚乳酸等聚酯进行共聚合改善聚合物的性质。

    二、单体

    可提供各种聚合级单体:

    1、    丙交酯LA(外消旋、左旋):

    DL-LA:熔 点125-127℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%

    L-LA:熔 点96-98℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%、旋光度-260

    2、    乙交酯GA:

    熔 点82-85℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%

    3、    三亚甲级碳酸酯TMC:

    熔 点45-47℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%

    4、    对二氧环己酮PDO:

    熔 点26-28℃、含水量≤0.4%、重金属≤10ppm、游离(mgNaOH/kg) ≤1、灰 份≤0.05%、纯 度≥99.5%

    三、制品

    1、    聚乳酸电纺丝、膜:

    纳米纤维无纺薄膜,用于组织工程细胞培养、术后防粘连、器官包覆

    2、    聚乳酸多孔泡沫支架(片状、管状、棒状):

    孔隙率和孔径可调,用于组织工程细胞培养

    3、    聚乳酸纤维:

    单丝或多股丝线,用于手术缝合线、可降解支架

    4、        聚乳酸弹性膜:

    经特殊工艺制备,使聚乳酸膜具有一定的柔软性和弹性,克服了聚乳酸缺乏韧性的缺点,用于术后防粘连、器官包覆

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