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医用级注射用大豆磷脂CDE备案

时间:2024/3/6    分类:    阅读次数:21
内容提要

 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

医用级注射用大豆磷脂CDE备案

医用级注射用大豆磷脂CDE备案

【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

  本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。

  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。

  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。

  【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm处的波长处测定吸光度,不得过0.8。

  丙酮不溶物 取本品1.0g,精密称定,加丙酮约15ml,搅拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩埚滤过,残渣用丙酮洗涤,洗至丙酮几乎无色。残渣在105℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%。

 【类别】 药用辅料,乳化剂,增溶剂等。

微晶纤维素 药用级 500g/袋 20kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

硬脂酸镁 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

羟丙纤维素 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

预交化淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件

羧甲基淀粉钠 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

可溶性淀粉 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

微粉硅胶 药用级 500g/袋 10kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

聚维酮K30 药用级 500g/袋 25kg/袋 500g起售(药用级,资质齐全,有批件)

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