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药用级交联聚维酮药用质量标准

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药用级交联聚维酮药用质量标准

药用级交联聚维酮药用质量标准


 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为(C6H9NO)n,其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算,含氮(N)应为11.0%~12.8%。

  【性状】本品为白色或类白色粉末。

  本品在水、*中不溶。

【检查】酸碱度  取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,照氮测定法(通则0704第一法或第三法)测定,计算,即得。

  【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。

  【贮藏】避光,密封保存。

(23)羟苯甲酯/尼泊金甲酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(24)三氯叔丁醇(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(25)山梨酸钾(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(26)糖精钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(27)乙酸乙酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(28)硬脂酸(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(30)炉甘石(执行标准:国药准字可提供注册批件厂家资质)

(31)氧化锌(执行标准:国药准字可提供注册批件厂家资质)

(32)羊毛脂(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(33)羟苯丙酯/尼泊金丙酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(34)预胶化淀粉(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(35)可溶性淀粉(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(36)蔗糖(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(37)阿司帕坦(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(38)阿拉伯胶(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)

(39)黄原胶(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)



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