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医用级阿司帕坦药用辅料标准
医用级阿司帕坦药用辅料标准
本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。
比旋度 取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。
【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。
（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有*大吸收。
【检查】酸度 取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。
溶液的颜色 取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。
【贮藏】密封，在干燥处保存。
药用尼泊金甲酯、丙酯 25kg/桶 样品装1kg/袋起
药用甘草流浸膏 5kg/壶 样品500ml/瓶
药用冰片 25kg/袋 1kg/袋（朗思辅有售）
药用月桂氮卓酮水溶 5kg/壶 500ml/瓶
药用氮酮油溶 5kg/壶 500ml/瓶
药用冰醋酸 500ml/瓶 一箱20瓶
药用针用炭767 15kg/箱
药用苯甲醇 500g/瓶 一件20瓶
药用磷酸二氢钠，磷酸氢二钠 20kg/桶 样品装500g/袋起
药用无水亚硫酸钠 500g/瓶
药用氢氧化钠 500g/瓶 一箱20瓶
药用亚硫酸氢钠 500g起/瓶 一箱20瓶
药用木糖醇 25kg/袋 样品装500g/袋起