【检查】脱乙酰度 取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。
酸碱度 取本品0.50g,加水50ml,搅拌30分钟,静置30分钟,依法测定(通则0631),pH值应为6.5~8.5。
蛋白质 取本品0.1g,置10ml量瓶中,加1%冰醋酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取适量,依法测定(通则0731第五法),蛋白质不得过0.2%。
干燥失重 取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过10%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品2.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水2ml,搅拌均匀,置水浴上蒸干,以小火烧灼使炭化,再以500~600℃炽灼使*灰化,放冷,加盐酸5ml,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【类别】药用辅料,崩解剂,增稠剂等。
【贮藏】密闭、凉暗处干燥保存。
(1)羟苯甲酯/尼泊金甲酯(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(2)二甲基亚砜/二甲亚砜(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(3)氢氧化钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(4)聚丙烯酸树脂(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(5)羧甲基纤维素钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(6)羟丙甲纤维素(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(7)依地酸二钠EDTA-2NA(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(8)聚乙烯醇(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(9)水杨酸甲酯/冬青油(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)
(10)环拉酸钠(执行标准:2020中国药典随货带产品厂家资质)