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医用级十六十八醇药用辅料厂家质检单

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医用级十六十八醇药用辅料厂家质检单

医用级十六十八醇药用辅料厂家质检单

 [67762-27-0]

  本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。

  【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。

  本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为49~56℃。

  酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。

  羟值 本品的羟值(通则0713)为208~228。

  碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。

  皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。

  【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

  乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

 【类别】 药用辅料,阻滞剂和基质等。

  【贮藏】 密闭保存。

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