创新医疗器械创新审批需要什么材料?北京事事通元为你讲解

1、创新医疗器械特别审批申请表
2、申请人企业法人资格证明文件
3、产品知识产权情况及证明文件
4、产品研发过程及结果的综述
5、产品技术文件
6、产品创新的证明性文件
7、产品安全风险管理报告
8、产品说明书(样稿)。
39、资料真实性的自我保证声明
  事事通元(北京)医疗科技有限公司是一家在中国CFDA新法规环境下,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。专业创新医疗器械审批服务,欢迎您的来电咨询。

郑重声明:资讯 【创新医疗器械创新审批需要什么材料?北京事事通元为你讲解 】由 事事通元(北京)医疗科技发展有限公司 发布,版权归原作者及其所在单位,其原创性以及文中陈述文字和内容未经(企业库qiyeku.cn)证实,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。若本文有侵犯到您的版权, 请你提供相关证明及申请并与我们联系(qiyeku # qq.com)或【在线投诉】,我们审核后将会尽快处理。
—— 相关资讯 ——