【赛典xx名称】
商品名称：赛典
通用名称：单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液
英文名称：Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Injection

【赛典分子式】
C73H130N3NaO31orC75H134N3NaO31
【赛典分子量】
1568.84or1597.18
【赛典成份】
本品主要成份为单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，系自猪脑中提取制得的对神经细胞功能损伤具有作用的物质。所用辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、注射用水。
【赛典性状】
本品为无色至淡黄色的澄明溶液
【赛典适应症】
xx血管性或外伤性xxxx系统损伤；
脊髓损伤；脑萎缩
脑梗死，脑出血，脑损伤
小儿脑瘫，新生儿缺氧缺血性脑病，小儿周围神经炎
帕金森氏病
糖尿病颅神经病变；糖尿病周围神经病变；周围神经病变
【赛典用法用量】
每日20 - 40mg，遵医嘱一次或分次肌注或缓慢静脉滴注。
在病变急性期(尤急性创伤)：每日100mg，静脉滴注，2 - 3周后改为维持量，每日20 - 40mg，一般6周。
对帕金森氏病，首剂量500 - 1000mg，静脉滴注，第二日起每日200mg，皮下、肌注或静脉滴注，一般用至18周。
【赛典药理作用】
1.阻断兴奋性氨基酸对神经元的毒性作用，选择性抑制谷氨酸过度xx引起的各种病理生理学改变，而不影响其正常的信号传导。
2.抑制钙离子持续内流，减少细胞内钙离子浓度，降低自由基浓度，防止膜脂质水解，抑制磷脂酶A2和磷脂酶C的活性。
3.明显增加神经生长因子的功能，增加神经生长因子的营养作用；增强其他神经营养因子如bFGF对受损神经元的修复再生作用。
4.调节细胞膜Na+-K+-ATPase和Ca+-ATPase活性，稳定细胞膜结构和功能。
【赛典药理毒理】
药理作用：单唾液酸四己糖神经节苷脂能促进由于各种原因引起的xxxx系统损伤的功能恢复。作用机理是促进“神经重构neuroplasticity”（包括神经细胞的生存、轴突生长和突触生长）。单唾液酸四己糖神经节苷脂对损伤后继发性神经退化有保护作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂对脑血流动力学参数以及因损伤后导致脑水肿有积极的作用。单唾液酸四己糖神经节苷脂通过改善细胞膜酶的活性减轻神经细胞水肿。动物实验显示单唾液酸四己糖神经节苷脂可改善帕金森病所致的行为障碍。
毒理学：文献资料显示，单唾液酸四己糖神经节苷脂的LD50是872mg/Kg(i.v.)至＞8g/Kg(s.c.)，取决于动物种类和给药途径。各种动物进行的亚急性和慢性毒性试验、致畸试验、生殖毒性试验、围产期毒性试验以及诱变性试验均未显示本品的任何毒性作用。
【赛典药代动力学】
外源性单唾液酸四己糖神经节苷脂能以稳定的方式与神经细胞膜结合，引起膜的功能变化。给药后2小时在脑和脊髓测得放射活性高峰。4-8小时后减半。xx的xx缓慢，主要通过肾脏排泄。
【赛典贮藏】
密闭，室温遮光保存。
【赛典有效期】
36个月
【赛典包装】
棕色安瓿，2ml:20mg*6支/盒。
【赛典批准文号】
国药准字H20093980
【赛典生产企业】
北京赛升药业股份有限公司