【商 品 名】干复津

【通 用 名】重组集成干扰素α注射液

【英 文 名】Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection

【适 应 症】xx18岁或18岁以上的代偿期肝-病患者的慢性HCV感染,病人有抗HCV血清抗体及/或HCV RNA呈现.是xx慢性丙型肝-炎的一种安全有效的xx。

【禁忌症】 已知对α-干扰素、大肠杆菌衍生产物或对本品的任何组成部分有过敏反应的病人禁用本品。  

【有 效 期】24个月

【药品成份】重组集成干扰素α Recombinant Interferon Alfacon-1

【产品性状】本品是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体.

【药品剂型】注射液

【生产厂家】日本山之内制药

【药品价格】300元/盒;   600元/盒

【药品贮存】冰箱内2-8°C条件下储存.请勿冷冻.

【药品规格】9μg/0.3mlx6支/盒;  15ug/0.5ml*6支 /盒

【注册证号】9μg：S20050079         15μg：S20020001

【用法用量】    
xx慢性HCV感染的推荐剂量是一次皮下~注射9 mcg，每周3次，连续24周。两次注射之间至少隔48小时。耐受了以前的干扰素xx，但无应答，或者终止后复发的再xx病人可给予15 mcg再xx，每周3次，连续6个月。病人如未接受过或者不能耐受初始的干扰素xx者，不应该用15 mcg的本药，每周3次的疗法。病人如对本药有严重不良反应，应暂时减量。如不良反应仍不能耐受，应终止xx。发生不能耐受的不良反应后，也许有必要把剂量减至7.5 mcg。在研究中，11%的病人（26/231）将最初剂量9 mcg的该药 (0.3 mL)减至7.5 mcg（0.25 mL）。减量后，如继续发生不良反应，可终止xx或者进一步减量。但以小于7.5 mcg的剂量继续xx可能降低疗效。在15 mcg本药再xx的期间，33%的病人需要以3 mcg递增值减少剂量。  

【注意事项】    
在使用本药xx之前，应排除病毒性乙型肝-炎或自身免疫性肝-炎之类的肝-炎病因。所有病人在开始xx之前（基线），开始xx2周后，并在xx的24周期间，定期做实验室化验。xx完成后，任何不正常的化验值均应定期监测。临床研究所用的参加标准可视为开始xx的可接受的基线值的指导方针，包括 ：血小板≥ (greater than or equal to) 75 x 109/L，血红蛋白浓度≥ (greater than or equal to) 100 g/L，{jd1}嗜中性细胞计数 ≥ (greater than or equal to) 1500 x 106/L，血清肌酐浓度 〈2.0 mg/dL，或肌酐xx率 〉 50 mL/分，血清白蛋白浓度 ≥ (greater than or equal to) 25 g/L，胆红素、TSH和T4在正常范围内。 本品可能导致中度至严重的不良反应，需要减少剂量、暂时停药或终止xx。接受本药xx的病人中有7%由于不良反应（包括由于精神病反应的4%）而退出研究。接受本药xx的病人可能出现严重的精神方面的不良反应，抑郁症、xx企图。有抑郁症病史的病人应慎用。由于使用I型干扰素有伴随抑郁症的情况，有严重精神障碍病史的患者不应采用本药。出现严重抑郁症状、有xx观念或企图、或者其他严重精神障碍的患者应终止xx。 
已有心脏病的患者应慎用本品，干扰素xx可能引起高血压和室上性心律不齐，胸痛和心肌梗塞。 
代偿失调肝-病患者不应使用本药xx，出现肝代偿失调的病人，诸如黄疸、腹水、凝血障碍、血清白蛋白减少者，应终止干扰素的xx。

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