【性       状】 本品为无色透明液体，无肉眼可见的不溶物。
【贮       藏】 2～8℃避光保存。
【规       格】 1.8×107IU/1.2ml/支 (1.2ml：1800万IU/支) 420元/盒
【包       装】1支/盒。注射液灌装在一个1.5ml的Ⅰ型燧石玻璃的注射药筒内，一端用带有溴丁基橡胶衬垫的铝帽封口，另一端用溴丁基橡胶塞封口。
【禁　　忌】 1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成分有过敏史者。2.患有严重心脏疾病者。3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者。4.xx及xxxx系统功能损伤者。5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。
【有  效  期】在2-8°C下，可稳定保存15个月。
【适  应  症】
1.用于xx某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝-炎、带状疱疹、xxxx。
2.用于xx某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。
【商品名称】甘乐能
【通用名称】 重组人干扰素α-2b注射液
【英文名称】Interferon　alfa-2b　Injection
【主要成分】 主要组成成分：重组人干扰素α2b、人血白蛋白。
【生产企业】 先灵葆雅(不列纳)有限公司
【批准文号】 注册证号S20040015
【用法用量】 本品可以肌内注射、皮下~注射和病灶注射。
                         1.慢性乙型肝-炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。    
                         2.急慢性丙型肝-炎：皮下或肌内注射，3～6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。        
                         3.丁型肝-炎：皮下或肌内注射，4～5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。                    
                         4.带状疱疹：肌内注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。                                                      5.xxxx：可单独应用，肌内注射，1～3×106IU/日，连用四周。也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。
                         6.毛细胞白血病：2～8×106IU/m2/天，连用至少3个月。
                         7.慢性粒细胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌内注射。可与化疗xx羟基脲、Ara-c等合用。
                         8.多发性骨髓瘤：作为诱导或维持xx，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与VMCP等化疗方案合用。
                         9.非何杰金氏淋巴瘤：作为诱导或维持xx，3～5×106IU/m2，肌内注射，3次/周，并与CHVP等化疗方案合用。
                         10.恶性黑色素瘤：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗xx合用。
                         11.肾细胞癌：6×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗xx合用。
                         12.喉乳头状瘤：3×106IU/m2，肌内注射或皮下~注射，每周3次（隔日1次）。
                         13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，连续5天，每次静脉滴注30分钟。至少间隔9天再进行下一个5天的xx期。
                         14.基底细胞癌：5×106IU，瘤灶内注射，3次/周，3周。
                         15.卵巢癌：5～8×106IU，肌内注射，3次/周，与化疗xx合用。
【药理作用】 药理：重组人干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，抑制病毒在细胞内繁殖，提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬功能，增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和xx杀伤性细胞的功能。毒理：急性毒性试验：小鼠腹膜内及静脉注射本品，给药剂量分别为1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用xx量的105和104倍，未出现急性中毒症状，也无动物死亡。　　长期毒性试验：大鼠肌内注射本品，剂量为1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6个月，大鼠一般情况、体重及行为均未见异常。家兔重复上述试验，三个月中未见毒性反应，家兔的内脏器官的病理组织检查未发现本品毒性造成的改变。
【不良反应】 使用本品常见有发烧、xx、寒战、乏力、xx、xxx等症状，常出现在用药的{dy}周，不良反应多在注射48小时后消失。如遇严重不良反应，须修改xx方案或停止用药。一旦发生过敏反应，应立即停止用药。少数病人可出现白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后即可恢复正常。偶见有厌食、恶心、腹泻、呕吐、脱发、血压升高或降低、神经系统功能紊乱等不良反应。
【注意事项】 1.本品冻干制剂为白色疏松体，溶解后为无色透明液体，如遇有浑浊、沉淀等异常现象，则不得使用。包装瓶有损坏、过期失效不能使用。2.以注射用水溶解时应沿瓶壁注入，以免产生气泡，溶解后宜于当日用完，不得放置保存。
【相互作用】 干扰素可能会改变某些酶的活性，尤其可减低细胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、华法令、茶碱、安定、心得安等xx代谢受到影响。在与具有中枢做用的xx合并使用时，会产生相互作用。
【儿童用药】 儿童用药经验仍有限，对此类病例应小心权衡利弊后遵医嘱用药。
【老人用药】 对有心脏病的老年患者，老年癌症晚期患者，在接受本剂xx前及xx期中都应做心电图检查，遵医嘱做剂量调整或停止用本品。
【药代动力学】 本品通过肌肉或皮下~注射，血药浓度达峰时间为3.5～8小时，xx半衰期为4～12小时。肾脏分解代谢为干扰素主要xx途径，而胆汁分泌与肝脏代谢的xx是重要途径。肌内注射或皮下~注射的吸收超过80%。 
【孕妇及哺乳期用药】 孕妇用药经验有限，孕期内安全使用本品的方法尚未建立，因此，给孕妇注射，须在病情十分需要，并由临床医生仔细斟酌后确定。

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