【】波士顿Tufts大学报告呼吁：要鼓励制药公司开发新的，需增加新药审批过程的“清晰度”，拓宽税收抵免范围和程度，向开发高风险候选xx的生物技术公司提供资金资助。

    问题还在恶化，许多大型制药公司开始从xxx领域撤出，活跃在xx剂发现和开发竞技场的只有4家公司 xx剂，有机硅季铵盐xx剂

    美国波士顿Tufts大学HelenBoucher博士领导的一组研究人员报告指出：由于xxx耐药，“无论在美国或全球范围，人们已经处于危难时刻”。人们必须严肃应对。找到解决问题的策略，并落实具体措施。这份报告发表在《临床传染病》（ClinicalInfectiousDiseases）4月18日在线版。

    梦魇xx

    报告警告说：尽管对现有xxxx缺乏应答的感染病例日见增多，而正在开发或获得FDA批准的新药数量锐减，仍然是“低得惊人”。

    据美国传染病学会（IDSA）称：最令人忧虑的是“几乎没有”候选的xxx能够抵御危险的新菌株：这些“革兰氏阴性”xx不仅自身抵抗目前可用的绝大多数xxxx，它们还可以传递遗传物质给其它xx，以至于在现有的xx面前它们可以“若无其事”。

    这些新的菌株致病xx被称为“梦魇xx”，因为最标准的xxxx对它们也毫无用处，它们已经夺走了许多受感染者的生命。今年3月美国疾病控制和预防中心警告说：在许多医院报告的常见肠杆菌科xx感染增加了4倍，这类xx能够抵抗广谱的碳青霉烯类xxx。这些感染者居然有一半不治身亡。

    “1020”计划

    自2009年IDSA首次报告xxxx开发状况之后的4年中，FDA批准了两个新的xxx——Vibativ（telavancin，特拉万星）和Teflaro（ceftarolinefosamil，洛林酯），仅后者用于xxxx性肺炎和复杂的xxxx，对付“革兰氏阴性”感染。另外还有两种两个全身用药产品——Xifaxan（rifaximintablets，利福昔明片，国内获准注册名：昔服申）和Dificid（fidaxomicin，非达霉素）也获得批准。

    2010年IDSA发起了一项“1020”运动，呼吁制药公司和政府克服障碍，至2020年开发出10个新xxx。

    目前只有几家公司正在开发7个候选xxx，能够xx多重耐药的xx，其中大部分尚未进入后期试验阶段。2020年之前实现10个新xx获准上市的目标看来几乎不可能实现。7种候选xx中，无一对所有临床相关型耐药革兰阴性菌有效。其中有一个候选xx，因在接受该药的尿路感染受试者身上发现一种未定义的“微生物学现象”，其开发者最近中止了该项目。

    报告援引IDSA抗微生物耐药性委员会主席、加州旧金山大学HenryChambers博士的话说：“在过去，‘1020’这一目标应该属于保守的。但今天，要在2020年之前使另外9个xxx获准上市，障碍看来是难以逾越。”

    候选xx中“几乎没有”一个β-内酰胺类xx可以抵御有金属β-内酰胺酶耐制的病原体。这类病原体特别令人担忧，因为它们往往有其它机制，能够抵抗几乎所有类型xxx。情况堪忧。

    研究开发中的候选xx中有几个系将一种β-内酰胺xxx与一种β-内酰胺酶抑制剂结合。只有一个——brilacidin是多肽模拟物，它能破坏xx膜，具有崭新的作用机制。但该药的未来存在问题——开发该药的PolyMedix公司在本月早些时候宣布破产。

    报告披露：近年获准新xxx数量一直在下降：1983～1987年5年间，有16种新药获得FDA批准。1988～1992年下降至14个，1993～1997年下降至10个，2003～2007年只有5个。

    报告指出：问题还在恶化，许多大型制药公司开始从xxx领域撤出，活跃在xx剂发现和开发竞技场的只有4家公司。

    据调查：2013年，xxxx的开发在很大程度上有赖于小型制药公司或生物技术公司，以及一些规模稍大的日本公司。

    原因

    新一代xxx的开发所受困不只在于xx的狡诈——它们的进化使目前广泛使用的xxxx无可奈何，还有许多资金以及法规问题，因此愿意投入时间和金钱来开发此类xx的生物技术和制药公司越来越少。这类候选xx开发成本高昂，风险却很大，往往等不到收获成果就被迫放弃，以至于血本无归；耐药xx感染患者人群数量有限，即使开发成功，制药公司从中获利的前景也不容乐观。

    对策和建议

    关于必要采取的步骤，报告认为需要增加新药审批过程的“清晰度”，使制药厂商知道如何符合FDAxxx审评标准。

    IDSA提议：如果要鼓励公司开发新的xxx对付那些“梦魇”菌株，xx政府必须放宽新xx剂研究开发的政策限制，拓宽税收抵免范围和程度，向开发高风险候选xx的生物技术公司提供资金资助，并促进公共和私有企业的伙伴关系。

    IDSA还敦促FDA采取一个“有限人群审批程序”（limited-populationapprovalprocess），按照这个程序，xxx可以在特定患者群体进行测试，然后批准该药于专科医师指导下只在类似患者中使用。

有机硅季铵盐是我公司技术负责人原湖南轻工研究院副总工程师承担国家“九五”攻关项目中开发出来的一种新型xx防臭整理剂，它具有广谱的抑菌、xx作用。经xx检测，对各种xx如金黄色葡萄球菌(革兰氏阳性xx代表)、大肠杆菌(革兰氏隐性xx代表)、xx、断发毛癣菌(常见皮肤菌代表)和分枝毛菌(常见霉菌代表)均有很强的抑制、杀灭作用，且其与织物结合后，具有很好的耐洗性和稳定性，由于本有机硅季铵盐有3个功能团，可以像爪子一样牢牢地“抓住”作用物，经洗涤50次和放置1年以上其抑菌、xx作用仍然在90%以上。其总体作用是对xx的作用效果与国内外同类产品(美国道康宁公司的DC-5700)相当，而对xx的作用效果大大优于国内外同类产品。HM98是目前成功研制的{zj0}xx剂之一，可广泛用于床单、枕巾、枕芯、内衣、内裤、袜子、鞋垫及女性卫生用品的卫生整理及木材、水泥混凝土的防霉处理，船舶的防藻xx处理等。使这类产品具有长期的抑菌、xx、防霉等功能，使人们生活的环境卫生得到大大改善。本产品经检测、试用，证明安全xx，对人体皮肤无刺激性。且价格只有国外同类进口产品的1/3——1/4。防臭剂生产厂家

主要技术指标：
　　外观：浅黄色透明液体
　　PH值：1%水溶液6.0—8.0
　　有效物含量：60%
使用方法：
　　1、织物xx整理：配成3-5%的工作液浸渍织物三辊压至增重80-{bfb}，100-110°烘干。
　　2、木器防霉处理：配成5%的防霉液，加入有机锡乳液作为催化剂，加量为0.1%，用刷子刷到木器上。
　　3、水泥混凝土防霉处理：配成5%的工作液，喷至混凝土表面或内墙表面1-2㎡/KG，干后便固化成xx涂膜。
下面介绍几种有机硅季铵盐xx剂的应用配方： 
1．有机硅酒精xxxx液
　　药用酒精(95%)                                      70%
　　有机硅季铵盐(60%)                                  3-5%
　　高纯度去离子水(电阻率＞18兆欧)                   25-28%
　　该xxxx液可代替碘酒用于皮肤因蚊虫昆虫叮咬而引起的xx发炎，也可用于各种xx引起的癣、xx等皮肤病的防治。该溶液可用喷、涂等方法使用。不用酒精全部用高纯度去离子水也可以。储存期一年以上。
2．xxxx洗手膏
　　用有机硅季铵盐和药用酒精加上增稠剂可以做成无水xxxx洗手膏，具体配方如下：
　　药用酒精                                  67%
　　高纯度去离子水(电阻率为18兆欧)            27%
　　有机硅季铵盐(60%)                          3%
　　增稠剂sepigel 305(赛比克305)               3%
　　储存期一年以上
3．如果没有高纯度去离子水，用较低纯度的去离子水也可以做成比较稳定的xxxx液，不过还要加入其它表面活性剂及增稠剂，具体配方如下：
　　十二烷基氧化胺                      1-2%
　　十二醇聚氧乙烯醚-AEO9             0.5-1%
　　卡必醇(二乙二醇丁醚)                5-6%
　　十二烷基二甲基苄基溴化铵            1-2%
　　有机硅季铵盐(60%)                 0.5-1%
　　去离子水                         加至{bfb}
　　储存期一年以上

4．去臭止汗xx剂
  高纯度去离子水(电阻率＞18兆欧)             47%
  药用丙二醇                                 10%
  有机硅季铵盐(60%)                        0.5-1%
  碱式氧化铝(50%)                            40%
  装入喷雾装置用于xx去臭止汗剂

南雄鼎成化工有限公司是我们新的生产基地。这个有机硅季铵盐xx剂在我们工程师的完善下，可以对比2份检测报告，现在的xx剂只要5个ppm就可以达到xx效果，效果比以前提高了40倍！！！本产品和美国道康宁公司的DC-5700结构相似，不过，DC-5700是用甲醇做溶剂，我们是用异丙醇或者碳酸酯做溶剂，大家知道，甲醇毒性非常大，而异丙醇和碳酸酯几乎没有毒性，这样，虽然我们的成本增加了，不过，在客户购买回去使用中，对操作工人的身体，和周边的环境都是非常有利的，特别是用碳酸酯做溶剂，出口不需要办危包证，出口也方便很多。在使用时，安全性也大大提高。