开浦兰(左乙拉西坦片)

《药品名称》

商品名：开浦兰

通用名：左乙拉西坦片

英文名：Levetiracetam Tablets

汉语拼音：ZuoYiLaXiTanPian

《主要成份》左乙拉西坦；化学名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺

《性状》开浦兰为椭圆形薄膜包衣片（250mg为蓝色片，500mg为黄色片，1000mg为白色片），除去包衣后均显白色。

《适应症》开浦兰适用于成人及4岁以上儿童xx患者部分性发作的加用xx。

《用法用量》

1、给药途径口服。需以适量的水吞服，服用不受进食影响。

2、给xx法和剂量

成人（>18岁）和青少年（12-17岁）（体重≥(greaterthanorequalto)50kg者）

起始xx剂量为每次500mg，每日2次。根据临床效果及耐受性，每日剂量可增加至每次1500mg，每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次，每日2次。老年人(≥(greaterthanorequalto)65岁)

根据肾功能状况，调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。

4-11岁的儿童和青少年（12-17岁）（体重≤(smallerthanorequalto)50kg者）

起始xx剂量是10mg/kg，每日2次。根据临床效果及耐受性，剂量可以增加至30mg/kg，每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg，每日2次。应尽量使用{zd1}有效剂量。儿童和青少年体重≥(greaterthanorequalto)50kg者，剂量和成人一致。

青少年和儿童推荐剂量

起始剂量10mg/kg，每日2次，{zd0}剂量30mg/kg，每日2次。

体重15kg起始剂量每次150mg，每日2次，{zd0}剂量每次450mg，每日2次。

体重20kg起始剂量每次200mg，每日2次，{zd0}剂量每次600mg，每日2次。

体重25kg起始剂量每次250mg，每日2次，{zd0}剂量每次750mg，每日2次。

体重50kg或以上起始剂量每次500mg，每日2次，{zd0}剂量每次1500mg，每日2次。

20kg以下的儿童，为xx调整剂量，起始xx应使用口服溶液。

婴儿和小于4岁的儿童患者

目前尚无相关的充足的资料。

肾功能受损的病人

成人肾功能受损病人，根据肾功能状况，按表中不同肌酐xx率(CLcr)mL/min(测出血清肌酐值按下述计算方法)调整日剂量。

CLcr=140-年龄（岁）x体重（kg）/72x血清肌酐值(mg/dl)

女性病人上述计算值x0.85

肾功能受损病人的剂量

正常病人(肌酐xx率80mL/min)每次500-1500mg，每日2次。

轻度异常(肌酐xx率50-79mL/min)每次500-1000mg，每日2次。

中度异常(肌酐xx率30-49mL/min)每次250-750mg，每日2次。

严重异常(肌酐xx率<30mL/min)每次250-500mg，每日2次。

正在进行透析晚期肾病病人500-1000mg，每日1次。服用第1天推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。透析后，推荐给予250-500mg附加剂量。

儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量，因为左乙拉西坦的xx与肾功能有关。

肝病患者

对于轻度和中度肝功能受损的病人，无需调整给药剂量。严重肝损的病人，根据肌酐xx率可能低估肾功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐xx率小于70mL/min，日剂量应减半。

《禁忌症》对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。

《批准文号》注册证号H20110409

《规格》0.25g*30片/盒

《价格》65元/盒

《贮藏》密封，阴凉干燥保存。

《有效期》四年。

《生产单位》比利时UCB Pharma S.A

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