【药品名称】
　　通用名称：注射用地西他滨
　　商品名称：达珂
　　汉语拼音：Zhusheyong Dixitabin
　　英文名称：Decitabine for Injection
【性状】本品外观为白色至类白色细微粉末
【化学名称】4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1，3，5-三嗪-2(1H)-酮
【分子式】C8H12N4O4
【分子量】228.21
【主要成份】本品的主要成分为地西他滨
【适应症】适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合症（MDS）患者，包括原发性和继发性的MDS，按照FAB分型所有的亚型：难治性贫血，难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多，难治性贫血伴原始细胞过多，难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型，慢性粒-单核细胞白血病
【用法用量】
　　首次给药周期：推荐剂量为15mg/m2，连续静脉输注3小时以上，每8小时1次，连续3天。患者可预先使用常规止吐药。每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而，获得xx缓解或部分缓解的患者可以xx4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药
　　依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药：如果经过前一个周期的xx，血液学恢复（ANC≥1000/uL，血小板≥50000/uL）需要超过6周，则下一周期的xx应延迟，且剂量应按以下原则进行暂时性的调整：
　　恢复时间超过6周，但少于8周-达珂给药应延迟2周，且重新开始xx剂量减少到11mg/m2，每8小时1次，（33mg/m2/天，99mg/m2/周期）
　　恢复时间超过8周，但少于10周-患者应进行疾病进展的评估（通过骨髓穿刺评估），如未出现进展，达珂给药应延迟2周以上，重新开始时剂量减少到11mg/m2，每8小时1次（33mg/m2/天，99mg/m2/周期），然后在接下来的周期中，根据临床情况维持或增加剂量
　　如果出现以下任一非血液学毒性，暂停达珂xx直至毒性恢复：血清肌酐≥2mg/dL；SGPT、总胆红素≥2倍ULN；活动性或未控制的感染
【贮藏】玻璃瓶贮藏在25℃（77℉）；允许范围为15-30℃（59-86℉）
【有效期】三年
【规格】50mg/瓶
【包装】1瓶/盒
【价格说明】￥3500元/盒
【批准文号】进口药品注册证号H20140736
【生产企业】荷兰Pharmachemie B.V.


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