【商品名】修美乐
【通用名】阿达木单抗注射液
【汉语拼音】ADaMuDanKangZheSheYe
【英文名】Adalimumab Solution for Injection
【主要成分】抗人肿//瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。
【性状】为预填充于注射器中的澄明液体。
【适应症】用于缓解抗风湿性xx(DMARD)xx无效的结构性损伤的中至重度类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征与症状。本品可单独使用,也可与甲氨/蝶/呤或其他DMARD合用。
【用量用法】xx应在具有类风湿关节炎诊断和xx经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些xx医师以为适当,并能在必要时进行医疗随访的患者,在接受了正确注射技术培训后可以自行注射给药。
给药中断已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用修美乐,都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。
成人对于患有类风湿关节炎的人患者,建议用量为40mg阿达木单抗,每两周皮下//注射单剂量给药。修美乐xx过程中,应继续使用甲氨/蝶/呤。
在修美乐的疗程中,可以继续使用糖皮质xx、水杨酸类xx、非甾体类xx药或者镇痛药。有关与甲氨/蝶/呤以外的其他缓解病情的抗风湿药(DMARDs)联合使用的情况。请参见(注意事项)和【修美乐药理毒理】部分。
在单一xxxx时,如某些患者出现xx效果下降,可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。
老年患者 无需进行剂量调整。 肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行修美乐研究,尚无剂量建议。
【孕妇及哺乳期用药】B级:在动物繁殖研究中(并未进行孕妇的对照研究),未见到xx对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现xx有副作用,但这些副作用并未在设对照的、妊娠首3个月的妇女中得到证实(也没有在其后6个月具有危害性的证据)。
【规格】注射液:40mg;0.8ml/支/盒
【包装】每盒1支,附带酒精棉擦1个
【价格】3000元/盒
【批准文号】注册证号S20100018
【贮藏】密封,低温防震保存。
【有效期】两年。
【生产企业】德国Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
【供应专线】15568816309
【客服QQ】2815475301
【联 系 人】刘艳兰