事事通专业医疗器械临床实验机构备案服务 郑州医疗器械临床实验代办机构
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医疗器械临床实验机构备案服务哪里更专业,推荐您到事事通看一下,下面事事通为您分享医疗器械临床实验机构备案中,自查报告包含的内容:
1.临床试验管理部门概况、人员介绍、管理制度、标准操作规程等;
2.伦理委员会或伦理审查工作概况,包括人员、制度等;
3.医疗器械临床试验质量管理体系建立运行概况;
4.临床试验管理部门人员、研究者的医疗器械临床试验相关法规和专业知识培训情况;
5.防范和处理医疗器械临床试验中突发事件、严重不良事件的应急机制和处置能力情况;
6.既往开展医疗器械临床试验的情况;
7.其他需要说明的情况。
如果您需要办理相关业务,欢迎您来事事通医疗器械临床实验代办中心,专业提供医疗器械临床实验机构备案、医疗器械代办、咨询、认证等服务,事事通期待您的到来!
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