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飞检常态化 加强医疗器械监管

时间:2018/8/14    分类:    阅读次数:280
内容提要

报道显示,从今年1月1日起,医疗器械业的飞检工作将步入常态化阶段。据悉,飞检的主要目的在于让医疗器械企业深入理解规范的意义,继而提升整体质量水平。

为了让各个企业保持生产环节稳定化,质量控制常态化,飞检应运而生。安信医学表示,医用产品的质量如何,那只能通过生产而得来,强调质量只能踏实肯干,而不是只追求{zh1}的名号。飞检反映出整个医疗监管将更加重视对于过程的监管。

不难发现,飞检中总是提到对关键工序和特殊工程的检查。安信医学是一家科技型企业,高分子绷带在研发、生产过程中具有关键性的几个工序以及特殊的工艺化处理,都做到了科学性以及真实性。

我们从产品的生产过程及实际性能就会看出,安信医学的医用高分子产品就是不一样。原材料构成及产品优势,安信高分子材料采用高质玻璃纤维经500度以上高温闷烧而成,不造成皮肤瘙痒不适的感觉。高分子jia板全线产品多由8层玻璃纤维布合成,强度高于同类产品25%,同类仅为7层每米小于28克得玻纤布合成。

此外,安信包装袋均采用国外进口PE合成的4层铝箔包装,密封的情况下过小型汽车的碾压。同类产品均采用国产材料,3层或者是2层复合的包装袋,有产生漏气、同时隔潮能力差,造成保质期的下降的可能。

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