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在对湿热xx器进行验证或再验证过程中，进行热分布、热穿透的验证时，如果柜内设置12个或16个热电偶进行温度测试时，找到的冷点在3次验证中可能不同，如果出现这种情况该如何处理？
答：一般来说，空载热分布的冷点应该是在确定的位置周围，否则就可能是设备、压力、空气置换不xx、蒸汽质量等原因引起。
高压蒸气xx，用高温加高压xx，不仅可杀死一般的xx、xx等微生物，对芽胞、孢子也有杀灭效果，是最可靠、应用最普遍的物理xx法。主要用于能耐高温的物品，如培养基、金属器械、玻璃、搪瓷、敷料、橡胶及一些xx的xx。
实际上，在进行xx工艺选择研究过程中就应该进行不同xx条件下样品质量变化的研究，选择xx工艺的过程也是平衡无菌保证水平和（样品质量）理化指标的过程，在产品有临床需求的情况下，xx工艺的选择应以其自身能达到的较高无菌保证水平为原则。对国外上市的粉针剂，国内申报时也应对其采用粉针剂型进行研究，如主药确系对热、对水分不稳定，则可以采用与国外相同的粉针剂；如果主药不是对热、对水分不稳定，则应根据主药的性质选择无菌保证水平高的剂型。
xx器开关门注意事项：
1.关门时检查门密封条是否有突出，若有要把密封条按回密封槽内，同时检查有无异物影响关门，若有先清理完毕后再关门。
2.关门时，一定要推紧门后再按关门按钮，等到门齿牙落下后方可松开手，持续按住关门按钮一直到门关到位。
3.开门时一定要确认内室蒸汽已排尽，xx器内室压力为0 MPa时才能开门。
